（人民日报健康客户端记者 周学津）治疗迎新进展。10月10日，神经内科主任医师刘军、康文岩团队，在《中华医学杂志英文版》发表仑卡奈单抗首个中国真实世界研究成果。该研究依托海南博鳌乐城医疗先行区特许政策，首次系统评估了仑卡奈单抗在中国早期阿尔茨海默病患者中的安全性与有效性，为本土化用药提供了重要依据。

“我们选择把成果发表于中华医学会主办的核心英文医学期刊，就是为了实现阿尔茨海默病新型治疗药物本土化数据在国内优先发布的目标。”康文岩告诉人民日报健康客户端记者：“我们希望‘中国证据’能第一时间服务于本土临床决策，为国内医生制订相关诊疗方案提供直接、及时的参考依据。”

研究截图

阿尔茨海默病属于神经退行性疾病，随着疾病进展，患者将逐渐失去认知和行为能力。过去，阿尔茨海默病以对症治疗为主，缺乏有效延缓疾病进展的手段。2023年9月，阿尔茨海默病靶向药仑卡奈单抗落地乐城医疗先行区，它能消除导致该病发生、发展的有——Aβ蛋白，延缓疾病进展，是全球首款针对病因治疗的阿尔茨海默病药物。

作为仑卡奈单抗用于中国早期阿尔茨海默病患者的首个真实世界探索，该研究填补了“国际临床试验数据”与“中国人群临床实践证据”之间的差距。“国际临床试验入组人群以欧美国家患者为主，在遗传背景、生活方式等方面与中国患者存在差异。此外，中国的诊疗路径、医疗资源分布、患者依从性等临床实践环境与国际有所不同。我们需要分析自己的数据，总结自己的经验。”康文岩介绍，仑卡奈单抗在中国患者中显示出了与全球关键临床试验一致的认知改善趋势，其在中国人群中的安全性特征与全球数据中亚洲人群基本吻合，但更长期、更大样本的观察还将持续进行。

据了解，研究团队将“认知量表+血浆生物标志物+神经影像学”纳入多维度评估体系。康文岩说，这一设计既严格遵循了阿尔茨海默病诊疗的国际前沿标准，又考虑了中国临床实践中影像学技术可及性持续提升、血浆检测即将普及的现状，让研究方案更贴合国内医疗资源实际情况，让研究结论更具落地可行性。

“对中国患者来说，这一研究结果增强了治疗信心，为患者获得更全面、个性化的病情监测与管理提供了参考路径；于中国医生而言，为他们的临床决策提供了来自本土实践的直接证据参考，帮助医生更好地预判药物的疗效、潜在副作用以及管理策略。”康文岩说。